载药生物蛋白海绵医用材料项目

发布日期:2020-08-17 15:26:50   来源 : unknown    作者 :unknown    浏览量 :203
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项目背景:

  生物医用材料是研究人工器官和医疗器械的基础,已成为材料学科的重要分支,尤其是随着生物技术的蓬勃发展和重大突破。生物材料已成为各国科学家竞相进行研究和开发的热点。生物医用材料和制品产业将发展成为本世纪世界经济的一个支柱产业。

目前临床使用的生物医药材料主要以胶原蛋白类产品为主,是由单纯胶原蛋白组成,作用相对单一;促修复的生长因子类产品又因其活性周期短、不宜保存等缺点而使作用受到局限,由哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司、辽宁绿谷药械有限公司和广州暨南大学医药生物技术研究开发中心联合开发的生物蛋白海绵产品成功的克服了上述缺点,解决了胶原蛋白与FGF临床应用上的一个难题,即利用专利技术,以胶原蛋白作为载体,将成纤维细胞生长因子(FGF)整合在胶原蛋白之上,让生物活性成分以缓慢释放的方式来发挥作用,使产品的治疗效果和生物利用度得到大大的提高,这一技术上的重大突破使生物活性材料的研究前进了一大步,为药-械合-提供了理论基础和实践经验,加快生物蛋白海绵的产业化基地建设,对于提高我国医用生物活性材料技术水平,促进地方经济发展都具有现实意义。

项目市场分析:

  生物蛋白海绵是用于对外伤、手术患者的生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的新型高技术产品,可有效地止血,促进创伤愈合及功能修复。

  大量文献表明,国内外对可吸收性生物海绵的研究日益重视,并广泛应用于各手水相关科室,一般此类器械主要有明胶海绵和胶原海绵两种,后者的应用相对来讲尚处于推广阶段,但不论从组织相容性、可吸收性和缓释性等方面比较,胶原蛋白都具有明显的优势。胶原蛋白产品的主要用途是止血,促进肉芽组织生长,加速创面愈合,临床上用于手术创面止血,残腔填充。

  在国内,通过将胶原蛋白和成纤维细胞生长因子结合起来制成的产品,以缓释的方式来发挥疗效,目前尚未见有这方面的报道,从世界范围来看,除中国已批准暨南大学研制的成纤维细胞生长因子作为新药上市之外,尚无第二个国家批准的成纤维细胞生长因子新药上市,这样使得生物蛋白海绵在国内外均具有领先水平。

  根据卫生部调查资料:全国的总市场需求量为1,800万片。市场潜量定为33%,即594万片。根据公司现状及市场情况,年产200万片的规模远远满足不了市场的需求。

项目技术分析

  生物蛋白海绵医用材料项目是国家“863”计划、国家科委重大科技创新项目之一,由哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司、辽宁绿谷药械有限公司和广州暨南大学医药生物技术研究开发中心联合开发。本项目拥有自主知识产权,该项技术已以“促进脊髓组织损伤愈合的海绵材料及其制备方法及应用”的专利名称申请发明专利(专利号:第147413号);本项目的母课题“促神经损伤修复生物海绵材料”已列入国家十五科技攻关计划(课题编号为:2001BA706B-18)。

在国内,通过将胶原蛋白和FGF结合起来制成的产品,以缓释的方式来发挥疗效,经过查新,目前国内外尚未见这方面的报道。

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